Manufaktur

Pabrik Kami

Lahan 4,98 ha (49.767 m²) dengan 47.518 m² luas bangunan · investasi CNY 490 juta.

Zhejiang, TiongkokLokasi

49.767 m²Luas lahan (4,98 ha)

47.518 m²Total luas bangunan

CNY 490 jutaInvestasi

296Karyawan

49 (11 QA · 33 QC · 5 manajemen)Tim mutu

36 bulan (didukung data stabilitas)Periode uji ulang

Hanya air murni — tanpa pelarut organikPemurnian akhir

Luas area menurut dokumen proyek publik; jumlah personel dan tim mutu per 2025.

Gambaran fasilitas

N-Asetilsistein diproduksi di fasilitas produksi Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ: 834402), yang dikendalikan oleh Beijing Beilu Pharmaceutical (Shenzhen ChiNext: 300016). Fasilitas ini menjalankan bengkel API khusus dengan laboratorium pengendalian mutu yang independen.

ANVISA — inspeksi lima hari, tanpa temuan

Inspeksi	Inspeksi GMP di tempat 5 hari, 13-18 Juli 2025
Hasil	Ditutup tanpa temuan (zero deficiency)
Sertifikat	GMP ANVISA No. 0137263/24-4 - ruang lingkup: iohexol
Tanggal keputusan	1 September 2025

Sumber: pengumuman 2025-023 Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ: 834402) dan pengumuman 2025-097 Beijing Beilu Pharmaceutical (300016), keduanya tertanggal 2 September 2025. Pemegang sertifikat: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. - basis produksi kami.

Di dalam pabrik

Bengkel, reaktor, sistem utilitas dan laboratorium pengendalian mutu di fasilitas produksi.

Catatan pendaftaran dan inspeksi pada halaman ini merujuk pada fasilitas produksi. Pendaftaran produk yang dimiliki fasilitas tersebut mencakup seri agen kontras beryodium, bukan N-Asetilsistein.

Audit Mutu Pasar

Pabrik Kami

Gambaran fasilitas

ANVISA — inspeksi lima hari, tanpa temuan

Di dalam pabrik

Kirim spesifikasi Anda — penawaran dalam 24 jam