CAS 616-91-1 · ChP, USP, EP, BP, AJI · GMP

N-Asetil-L-Sistein

No. CAS 616-91-1 · Rumus molekul C₅H₉NO₃S · Berat molekul 163.20 g/mol

ChPUSPEPBPAJIDMFWCCOPPCEP Dalam proses

Turunan asam amino yang mengandung gugus tiol, berbentuk bubuk kristal putih. Digunakan sebagai bahan aktif farmasi pada sediaan mukolitik dan sebagai bahan fungsional pada pangan dan suplemen.

Disediakan sebagai bahan baku untuk proses manufaktur selanjutnya. Tidak ada pernyataan terapeutik, khasiat, atau dosis yang dinyatakan maupun disiratkan di situs ini. DMF adalah dokumen yang diajukan (filed) kepada otoritas — bukan persetujuan dari instansi regulator mana pun.

Minta Penawaran

Mohon sebutkan grade, jumlah, dan negara tujuan. Penawaran beserta contoh COA dan MSDS dalam 24 jam.

Produk Grade / standar Jumlah Negara tujuan Pesan

Hubungi via WhatsApp

Atau hubungi langsung
angela@hichibiopharma.com
WhatsApp +86 187 2164 5330

Aplikasi umum

API mukolitik dalam obat pernapasan (mengencerkan lendir pada bronkitis, PPOK, fibrosis kistik)
Prekursor glutathione (GSH) untuk formulasi antioksidan dan suplemen pelindung hati
Bahan antidotum/detoks dalam protokol overdosis parasetamol (asetaminofen)
Kelas nutrisi/nutraseutikal untuk suplemen makanan dan minuman fungsional

Spesifikasi

Parameter	Spesifikasi	Metode / standar
Penampakan	Bubuk kristal putih	ChP / USP / EP
Kadar (basis kering)	Dalam batas farmakope yang berlaku	ChP / USP / EP
Rotasi spesifik	Atas permintaan	USP / EP
Susut pengeringan	Atas permintaan	USP / EP
Logam berat	Atas permintaan	ICH Q3D
Zat terkait	Atas permintaan	HPLC
Mikrobiologi	Atas permintaan	ChP / USP / EP

Grade yang tersedia

Grade	Standar	Penggunaan umum
Farmasi (API)	ChP · USP · EP · BP · AJI	Sediaan mukolitik, larutan inhalasi
Grade pangan	FCC · AJI	Makanan & minuman, bahan fungsional
Grade nutrasetikal	FCC · in-house	Formulasi suplemen makanan
Spesifikasi khusus	as agreed	Ukuran partikel, kemasan dan spesifikasi sesuai permintaan

Dokumen & paket regulasi

Dokumen	Status
Sertifikat Analisis (COA) — 3 bets komersial	Tersedia
Drug Master File (ChP / USP / EP)	Tersedia
Written Confirmation (WC) — UE	Tersedia
COPP	Tersedia
Sertifikat GMP	Tersedia
Modul 3 CTD (S.1–S.7)	Tersedia
Data stabilitas — ICH Q1A, Zona II & IVb	Tersedia
Pernyataan TSE / BSE & bebas GMO	Tersedia
ICH Q3C / Q3D & penilaian nitrosamin	Tersedia
CEP (EDQM)	Dalam proses

Surat akses (LOA) untuk DMF diberikan per kasus setelah perjanjian kerahasiaan, tidak melalui area unduhan publik.

Pengemasan, penyimpanan & logistik

Parameter	Rincian
Kemasan	drum serat (kantong PE)
Penyimpanan	Tempat kering, terlindung cahaya, tertutup rapat
Masa simpan	Sesuai data stabilitas (Zona II & IVb)
Transportasi	Suhu ruang / rantai dingin atas permintaan
Waktu pengiriman	Atas permintaan — tergantung grade & jumlah
MOQ / sampel	Sampel tersedia; MOQ atas permintaan

Kemampuan pasok

Ketertelusuran bets dari bahan baku hingga produk jadi
Proses pipa tertutup dengan 12.700 titik kendali DCS
Peningkatan skala dari sampel gram ke volume komersial
Audit di tempat dan jarak jauh diterima
Paket dokumen disiapkan untuk dossier registrasi Anda

Unduhan

Spesifikasi NAC (PDF) · Contoh COA (PDF) · MSDS / SDS

FAQ

Pertanyaan	Jawaban
Bolehkah saya meminta sampel sebelum memesan?	Sampel diberikan bersama COA. Biaya sampel dikurangkan dari pesanan komersial pertama.
Farmakope apa saja yang Anda penuhi?	ChP, USP, EP, BP, AJI, dan FCC. Mohon sebutkan edisi yang dibutuhkan saat mengirim permintaan.
Dokumen apa yang menyertai barang?	COA dan MSDS sebagai standar, ditambah dokumen regulasi sesuai kontrak.
Apakah Anda menerima audit pelanggan?	Ya. Mohon konfirmasi minimal dua minggu sebelumnya.

N-Asetil-L-Sistein

Minta Penawaran

Aplikasi umum

Spesifikasi

Grade yang tersedia

Dokumen & paket regulasi

Pengemasan, penyimpanan & logistik

Kemampuan pasok

Unduhan

Produk terkait

L-Sistein

L-Sistein HCl Monohidrat

Karbosistein (S-CMC)

L-Sistin

FAQ

Kirim spesifikasi Anda — penawaran dalam 24 jam