N-Asetilsistein (NAC) & API asam amino · pabrik GMP · DMF / WC / COPP tersedia
Penjualan: +86 187 2164 5330 angela@hichibiopharma.com
Produk

Panduan Pembelian N-Acetyl-L-Cysteine (NAC)

Yang perlu diperiksa sebelum membeli NAC dalam jumlah besar — spesifikasi, kelas, pengajuan regulasi, dan keandalan pasokan.

1 · Konfirmasi kelas dan standar

NAC dipasok sebagai kelas farmasi (API) dan food grade. Kelas API memenuhi ChP/USP/EP, food grade memenuhi FCC/AJI. Beri tahu pemasok edisi farmakope yang dibutuhkan pasar Anda — ini menentukan metode assay dan batasnya.

2 · Periksa pengajuan regulasi

Untuk UE dan pasar teregulasi, pastikan pemasok memiliki dokumen yang dibutuhkan berkas Anda: DMF (ChP/USP/EP), Konfirmasi Tertulis (WC) untuk UE, COPP, sertifikat GMP, dan data stabilitas. Pengajuan yang hilang dapat menunda persetujuan pasar Anda.

3 · Tanyakan tentang sistem mutu

Cari produksi sesuai GMP, ketertelusuran batch penuh, dan rilis sesuai batas farmakope terkini. Pabrik kami lulus inspeksi ANVISA (Brasil) tanpa defisiensi, dan NAC diproduksi dalam proses tertutup dengan 12.700 titik kontrol DCS.

4 · Verifikasi keandalan pasokan

Tanyakan tentang lead time, MOQ, kebijakan sampel, dan kemasan. Kami mendukung dari sampel gram hingga kontainer penuh, mengirim dengan COA dan MSDS, dan dapat mengatur audit dengan pemberitahuan dua minggu.

Siap menerima penawaran NAC?

Kirim spesifikasi Anda — penawaran dalam 24 jam

Beritahu grade, farmakope, jumlah, dan negara tujuan. Kami membalas dengan contoh COA, MSDS, dan proposal harga.