N-아세틸시스테인(NAC) 및 아미노산 원료의약품 · GMP 공장 · DMF / WC / COPP 보유
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문서

문서 및 규제 자료

N-아세틸시스테인 출고 시 제공되는 문서 패키지와 요청 시 발급 가능한 문서.

문서상태
분석성적서(COA) — 상업 배치 3건보유
DMF (ChP / USP / EP)보유
EU WC(서면 확인서)보유
COPP보유
GMP 인증서보유
CTD 모듈 3 (S.1–S.7)보유
안정성 자료 — ICH Q1A, 기후대 II·IVb보유
TSE / BSE 및 비 GMO 성명서보유
ICH Q3C / Q3D 및 니트로사민 평가보유
CEP (EDQM)신청 중
DMF 열람 허가서(LOA)는 비밀유지 계약 후 건별로 발급하며 공개 다운로드 영역에서는 제공하지 않습니다.
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