대지 4.98ha(49,767㎡), 건축면적 47,518㎡ · 총투자 4.9억 위안.
면적은 공개 프로젝트 자료, 인원·품질팀은 2025년 기준입니다.
N-아세틸시스테인은 북경북륙약업(심천 창업판: 300016)이 지배하는 절강해창약업(신삼판: 834402)의 생산 사업장에서 제조됩니다. 사업장은 독립된 품질관리 시험실을 갖춘 원료의약품 전용 작업장을 운영합니다.
| 실사 | 5일간 현장 GMP 실사, 2025년 7월 13-18일 |
| 결과 | 결함 없이 종료 (zero deficiency) |
| 인증서 | ANVISA GMP 제0137263/24-4호 · 범위: iohexol |
| 결정일 | 2025년 9월 1일 |
출처: Zhejiang Hichi Pharmaceutical 공시 2025-023(NEEQ: 834402) 및 Beijing Beilu Pharmaceutical 공시 2025-097(300016), 모두 2025년 9월 2일. 인증서 보유자: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. - 당사의 생산기지.
생산 사업장의 작업장, 반응기, 유틸리티 설비 및 품질관리 시험실.
