N-아세틸시스테인(NAC) 및 아미노산 원료의약품 · GMP 공장 · DMF / WC / COPP 보유
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N-아세틸-L-시스테인(NAC) 구매 가이드

NAC를 대량 구매하기 전 확인할 사항 — 규격, 등급, 규제 등록, 공급 신뢰성.

1 · 등급과 표준 확인

NAC는 의약품(API) 및 식품 등급으로 공급됩니다. API 등급은 ChP/USP/EP, 식품 등급은 FCC/AJI를 충족합니다. 시장에서 요구하는 약전 판본을 공급업체에 알려주세요 — 함량 시험법과 한도를 결정합니다.

2 · 규제 등록 서류 확인

EU 및 규제 시장의 경우 공급업체가 등록 서류에 필요한 문서를 보유했는지 확인하세요: DMF(ChP/USP/EP), EU Written Confirmation(WC), COPP, GMP 인증서, 안정성 데이터. 서류가 없으면 시장 승인이 지연될 수 있습니다.

3 · 품질 시스템 확인

GMP 적합 생산, 전 배치 추적, 현행 약전 한도에 따른 출하를 확인하세요. 당사 생산기지는 브라질 ANVISA 무결점 검사를 통과했으며, NAC는 12,700개 DCS 제어점의 밀폐 공정으로 생산됩니다.

4 · 공급 신뢰성 확인

납기, MOQ, 샘플 정책, 포장을 문의하세요. 그램 샘플부터 전체 컨테이너까지 지원하며, COA와 MSDS를 동봉하고 2주 사전 통지로 감사를 주선합니다.

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등급, 약전, 수량, 목적지를 알려주시면 COA 샘플, MSDS, 가격 제안서로 회신합니다.