O pacote de documentos fornecido com os embarques de N-Acetilcisteína e o que pode ser emitido mediante solicitação.
| Documento | Status |
|---|---|
| Certificado de Análise (COA) — 3 lotes comerciais | Disponível |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Disponível |
| Written Confirmation (WC) — UE | Disponível |
| COPP | Disponível |
| Certificado GMP | Disponível |
| Módulo 3 do CTD (S.1–S.7) | Disponível |
| Dados de estabilidade — ICH Q1A, Zonas II e IVb | Disponível |
| Declaração TSE / BSE e livre de OGM | Disponível |
| ICH Q3C / Q3D e avaliação de nitrosaminas | Disponível |
| CEP (EDQM) | Em análise |
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