Derivado de aminoácido contendo tiol, fornecido como pó cristalino branco. Usado como insumo farmacêutico ativo em preparações mucolíticas e como ingrediente funcional em alimentos e suplementos.
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| Item | Especificação | Método / padrão |
|---|---|---|
| Aparência | Pó cristalino branco | ChP / USP / EP |
| Teor (base seca) | Dentro dos limites da farmacopeia vigente | ChP / USP / EP |
| Rotação específica | Sob consulta | USP / EP |
| Perda por secagem | Sob consulta | USP / EP |
| Metais pesados | Sob consulta | ICH Q3D |
| Substâncias relacionadas | Sob consulta | HPLC |
| Microbiologia | Sob consulta | ChP / USP / EP |
| Grau | Padrão | Uso típico |
|---|---|---|
| Farmacêutico (IFA) | ChP · USP · EP · BP · AJI | Preparações mucolíticas, soluções para inalação |
| Grau alimentício | FCC · AJI | Alimentos e bebidas, ingredientes funcionais |
| Grau nutracêutico | FCC · in-house | Formulações de suplementos alimentares |
| Especificação customizada | as agreed | Granulometria, embalagem e especificação sob demanda |
| Documento | Status |
|---|---|
| Certificado de Análise (COA) — 3 lotes comerciais | Disponível |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Disponível |
| Written Confirmation (WC) — UE | Disponível |
| COPP | Disponível |
| Certificado GMP | Disponível |
| Módulo 3 do CTD (S.1–S.7) | Disponível |
| Dados de estabilidade — ICH Q1A, Zonas II e IVb | Disponível |
| Declaração TSE / BSE e livre de OGM | Disponível |
| ICH Q3C / Q3D e avaliação de nitrosaminas | Disponível |
| CEP (EDQM) | Em análise |
| Item | Detalhe |
|---|---|
| Embalagem | tambor de fibra (bolsa PE) |
| Armazenamento | Local seco, ao abrigo da luz, bem fechado |
| Prazo de validade | Conforme dados de estabilidade (Zonas II e IVb) |
| Transporte | Ambiente / cadeia de frio sob demanda |
| Prazo de entrega | Sob consulta — depende do grau e da quantidade |
| MOQ / amostra | Amostra disponível; MOQ sob consulta |
Especificação do NAC (PDF) · Amostra de COA (PDF) · FDS / SDS
CAS 52-90-4 · AJI, JP
CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI
CAS 638-23-3 · EP, CP, JP
CAS 56-89-3 · AJI, FCC
| Pergunta | Resposta |
|---|---|
| Posso receber uma amostra antes de comprar? | As amostras são fornecidas com COA. O custo da amostra é deduzido do primeiro pedido comercial. |
| Quais farmacopeias vocês atendem? | ChP, USP, EP, BP, AJI e FCC. Informe a edição desejada na consulta. |
| Quais documentos acompanham a mercadoria? | COA e FDS como padrão, além dos documentos regulatórios acordados em contrato. |
| Vocês aceitam auditorias de clientes? | Sim. Solicitamos aviso prévio de pelo menos duas semanas. |
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