O que verificar antes de comprar NAC a granel — especificação, qualidade, registros regulatórios e confiabilidade de fornecimento.
O NAC é fornecido como farmacêutico (API) e grau alimentar. O grau API atende ChP/USP/EP, e o alimentar, FCC/AJI. Informe ao fornecedor qual edição farmacopeica seu mercado exige — isso determina o método de doseamento e os limites.
Para a UE e mercados regulados, verifique se seu fornecedor possui os documentos que seu dossiê exige: DMF (ChP/USP/EP), Confirmação Escrita (WC) para a UE, COPP, certificado GMP e dados de estabilidade. Registros ausentes podem atrasar sua aprovação de mercado.
Busque fabricação em conformidade GMP, rastreabilidade total de lotes e liberação segundo os limites farmacopeicos vigentes. Nossa planta passou por inspeção ANVISA (Brasil) sem deficiências, e o NAC é produzido em tubulação selada com 12.700 pontos de controle DCS.
Pergunte sobre prazo, MOQ, política de amostras e embalagem. Apoiamos de amostras em grama a contêineres completos, enviamos com COA e MSDS e podemos agendar auditorias com duas semanas de aviso.
Informe grau, farmacopeia, quantidade e destino. Respondemos com amostra de COA, FDS e proposta de preço.
