N-Asetilsistein sevkiyatlarıyla birlikte sunulan belge paketi ve talep üzerine düzenlenebilecek belgeler.
| Belge | Durum |
|---|---|
| Analiz Sertifikası (COA) — 3 ticari parti | Mevcut |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Mevcut |
| Written Confirmation (WC) — AB | Mevcut |
| COPP | Mevcut |
| GMP sertifikası | Mevcut |
| CTD Modül 3 (S.1–S.7) | Mevcut |
| Stabilite verileri — ICH Q1A, Bölge II ve IVb | Mevcut |
| TSE / BSE ve GMO içermez beyanı | Mevcut |
| ICH Q3C / Q3D ve nitrozamin değerlendirmesi | Mevcut |
| CEP (EDQM) | Başvuru aşamasında |
Kalite, farmakope, miktar ve varış ülkesini belirtin. COA örneği, MSDS ve fiyat teklifi ile yanıt veriyoruz.
