N-Asetilsistein (NAC) ve amino asit API'leri · GMP tesisi · DMF / WC / COPP mevcut
Satış: +86 187 2164 5330 angela@hichibiopharma.com
Üretim

Tesisimiz

4,98 hektar (49.767 m²) arazi üzerinde 47.518 m² kapalı alan · 490 milyon CNY yatırım.

Çin, ZhejiangKonum
49.767 m²Tesis alanı (4,98 ha)
47.518 m²Toplam kapalı alan
490 milyon CNYYatırım
296Çalışan
49 (11 QA · 33 QC · 5 yönetim)Kalite ekibi
36 ay (stabilite verileriyle)Yeniden test süresi
Yalnızca saf su — organik çözücü yokSon saflaştırma

Alanlar kamuya açık proje belgelerinden; personel ve kalite ekibi 2025 itibarıyla.

Tesis özeti

N-Asetilsistein, Pekin Beilu Pharmaceutical (Shenzhen ChiNext: 300016) tarafından kontrol edilen Zhejiang Hichi Pharmaceutical'ın (NEEQ: 834402) üretim tesisinde üretilir. Tesiste bağımsız kalite kontrol laboratuvarlarına sahip özel API atölyeleri bulunur.

ANVISA — Beş Günlük Denetim, Sıfır Uygunsuzluk

Denetim13-18 Temmuz 2025 tarihlerinde beş günlük yerinde GMP denetimi
SonuçSıfır uygunsuzlukla kapatıldı
SertifikaANVISA GMP No. 0137263/24-4 · kapsam: iyohexol
Karar tarihi1 Eylül 2025

Kaynak: Zhejiang Hichi Pharmaceutical'ın (NEEQ: 834402) 2025-023 sayılı duyurusu ve Beijing Beilu Pharmaceutical'ın (300016) 2025-097 sayılı duyurusu; her ikisi de 2 Eylül 2025 tarihlidir. Sertifika sahibi: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. — üretim üssümüz.

Tesisten görünümler

Üretim tesisindeki atölyeler, reaktörler, yardımcı sistemler ve kalite kontrol laboratuvarları.

Tesis dış görünümü, Taizhou sahası
Tesis dış görünümü, Taizhou sahası
Sentez ve reaksiyon alanı
Sentez ve reaksiyon alanı
Paslanmaz çelik tank çiftliği
Paslanmaz çelik tank çiftliği
Üretim atölyesi
Üretim atölyesi
Grade D temiz koridor
Grade D temiz koridor
KG laboratuvarı — HPLC/GC
KG laboratuvarı — HPLC/GC
KG laboratuvarı — yaş analiz
KG laboratuvarı — yaş analiz
Yardımcı tesisler ve proses kontrol
Yardımcı tesisler ve proses kontrol
Bu sayfadaki ruhsat ve denetim kayıtları üretim tesisine aittir. Tesisin sahip olduğu ürün ruhsatları iyotlu kontrast madde serisini kapsar, N-Asetilsisteini kapsamaz.
Denetim Kalite Pazarlar

Spesifikasyonunuzu gönderin — 24 saat içinde fiyat teklifi

Kalite, farmakope, miktar ve varış ülkesini belirtin. COA örneği, MSDS ve fiyat teklifi ile yanıt veriyoruz.