Tiyol içeren bir amino asit türevi olup beyaz kristal toz olarak tedarik edilir. Mukolitik preparatlarda etkin farmasötik madde ve gıda ile nutrasötik uygulamalarda fonksiyonel bileşen olarak kullanılır.
Lütfen kalite, miktar ve varış ülkesini belirtiniz. COA örneği ve MSDS içeren fiyat teklifi 24 saat içinde.
Veya doğrudan ulaşın
angela@hichibiopharma.com
WhatsApp +86 187 2164 5330
| Kalem | Spesifikasyon | Metot / standart |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | ChP / USP / EP |
| Tayin (kuru bazda) | Yürürlükteki farmakope limitleri dahilinde | ChP / USP / EP |
| Özgül dönme | Talep üzerine | USP / EP |
| Kurutma kaybı | Talep üzerine | USP / EP |
| Ağır metaller | Talep üzerine | ICH Q3D |
| İlgili maddeler | Talep üzerine | HPLC |
| Mikrobiyoloji | Talep üzerine | ChP / USP / EP |
| Kalite | Standart | Tipik kullanım |
|---|---|---|
| Farmasötik (API) | ChP · USP · EP · BP · AJI | Mukolitik preparatlar, inhalasyon solüsyonları |
| Gıda kalitesi | FCC · AJI | Gıda ve içecek, fonksiyonel bileşenler |
| Nutrasötik kalite | FCC · in-house | Diyet takviyesi formülasyonları |
| Özel spesifikasyon | as agreed | Partikül boyutu, ambalaj ve spesifikasyon talebe göre |
| Belge | Durum |
|---|---|
| Analiz Sertifikası (COA) — 3 ticari parti | Mevcut |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Mevcut |
| Written Confirmation (WC) — AB | Mevcut |
| COPP | Mevcut |
| GMP sertifikası | Mevcut |
| CTD Modül 3 (S.1–S.7) | Mevcut |
| Stabilite verileri — ICH Q1A, Bölge II ve IVb | Mevcut |
| TSE / BSE ve GMO içermez beyanı | Mevcut |
| ICH Q3C / Q3D ve nitrozamin değerlendirmesi | Mevcut |
| CEP (EDQM) | Başvuru aşamasında |
| Kalem | Ayrıntı |
|---|---|
| Ambalaj | lifli varil (PE astar) |
| Depolama | Işıktan koruyarak, sıkıca kapalı, kuru yerde |
| Raf ömrü | Stabilite verilerine göre (Bölge II ve IVb) |
| Taşıma | Ortam sıcaklığı / talep üzerine soğuk zincir |
| Teslim süresi | Talep üzerine — kalite ve miktara bağlıdır |
| MOQ / numune | Numune mevcuttur; minimum sipariş miktarı talep üzerine |
CAS 52-90-4 · AJI, JP
CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI
CAS 638-23-3 · EP, CP, JP
CAS 56-89-3 · AJI, FCC
| Soru | Yanıt |
|---|---|
| Sipariş vermeden önce numune alabilir miyim? | Numuneler COA ile birlikte gönderilir. Numune bedeli ilk ticari siparişten mahsup edilir. |
| Hangi farmakope standartlarını tedarik ediyorsunuz? | ChP, USP, EP, BP, AJI ve FCC. Lütfen talebinizde ihtiyaç duyduğunuz baskıyı belirtiniz. |
| Mal ile birlikte hangi belgeler gönderilir? | Standart olarak COA ve MSDS, ayrıca sözleşmede kararlaştırılan mevzuat belgeleri. |
| Müşteri denetimlerini kabul ediyor musunuz? | Evet. Lütfen en az iki hafta önceden bildiriniz. |
Kalite, farmakope, miktar ve varış ülkesini belirtin. COA örneği, MSDS ve fiyat teklifi ile yanıt veriyoruz.
