乙酰半胱氨酸(NAC)及氨基酸原料药 · 自有 GMP 工厂 · DMF / WC / COPP 齐备
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浙江海锜生物医药有限公司
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状态
COA(含 3 批商业化批数据)
可提供
DMF(ChP / USP / EP)
可提供
欧盟 WC(书面确认)
可提供
COPP
可提供
GMP 证书
可提供
CTD 模块 3(S.1–S.7)
可提供
稳定性数据(ICH Q1A,气候带 II 与 IVb)
可提供
TSE / BSE 与转基因声明
可提供
ICH Q3C / Q3D 与亚硝胺评估
可提供
CEP(EDQM)
申请中
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