乙酰半胱氨酸(NAC)及氨基酸原料药 · 自有 GMP 工厂 · DMF / WC / COPP 齐备
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文件

文件与法规资料包

随乙酰半胱氨酸货物提供的文件包,以及可按需出具的文件。

文件状态
COA(含 3 批商业化批数据)可提供
DMF(ChP / USP / EP)可提供
欧盟 WC(书面确认)可提供
COPP可提供
GMP 证书可提供
CTD 模块 3(S.1–S.7)可提供
稳定性数据(ICH Q1A,气候带 II 与 IVb)可提供
TSE / BSE 与转基因声明可提供
ICH Q3C / Q3D 与亚硝胺评估可提供
CEP(EDQM)申请中
DMF 授权函(LOA)在签署保密协议后逐案提供,不在公开下载区发放。
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