乙酰半胱氨酸(NAC)及氨基酸原料药 · 自有 GMP 工厂 · DMF / WC / COPP 齐备
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生产制造

我们的工厂

占地 49,767 ㎡(约 74.65 亩),建筑面积 47,518 ㎡ · 总投资 4.9 亿元。

中国浙江所在地
49,767 ㎡厂区占地(约 74.65 亩)
47,518 m²建筑面积
人民币 4.9 亿元投资额
296员工人数
49 人(11 QA · 33 QC · 5 管理)质量团队
36 个月(有稳定性数据支持)复检期
仅用纯水——不用有机溶剂最终纯化

面积数据取自公开项目备案文件;人员与质量团队数据截至 2025 年。

基地概况

乙酰半胱氨酸由浙江海昌药业(新三板 834402)的生产基地生产,该基地由北京北陆药业(创业板 300016)控股。基地设有专用原料药车间与独立质量控制实验室。

ANVISA — 五天现场检查,零缺陷

检查五天现场 GMP 检查,2025 年 7 月 13–18 日
结果零缺陷通过
证书ANVISA GMP 证书号 0137263/24-4 · 范围:碘海醇
决议日期2025 年 9 月 1 日

来源:浙江海昌药业股份有限公司公告 2025-023(证券代码 834402)与北京北陆药业股份有限公司公告 2025-097(300016),均发布于 2025 年 9 月 2 日。证书持有方为浙江海昌药业股份有限公司——我们的生产基地。

厂区实景

生产基地的车间、反应釜、公用系统与质量控制实验室。

厂区外观(台州基地)
厂区外观(台州基地)
合成反应区
合成反应区
不锈钢罐区
不锈钢罐区
生产车间
生产车间
D级洁净走廊
D级洁净走廊
QC化验室 — HPLC/GC
QC化验室 — HPLC/GC
QC化验室 — 理化分析
QC化验室 — 理化分析
公用工程与过程控制
公用工程与过程控制
本页所列的注册与检查记录均指向生产基地。该基地持有的产品注册为其碘造影剂系列,不涉及乙酰半胱氨酸。
审计预约 质量 市场

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