含硫醇基的氨基酸衍生物，白色结晶性粉末。用作黏痰溶解类制剂的原料药，以及食品与保健品中的功能性配料。
请说明等级、数量与目的国。24 小时内提供含 COA 样张与 MSDS 的报价。
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| 项目 | 标准 | 方法 / 依据 |
|---|---|---|
| 性状 | 白色结晶性粉末 | ChP / USP / EP |
| 含量（干品计） | 符合现行药典限度 | ChP / USP / EP |
| 比旋度 | 按需提供 | USP / EP |
| 干燥失重 | 按需提供 | USP / EP |
| 重金属 | 按需提供 | ICH Q3D |
| 有关物质 | 按需提供 | HPLC |
| 微生物 | 按需提供 | ChP / USP / EP |
| 等级 | 标准 | 典型用途 |
|---|---|---|
| 原料药级 | ChP · USP · EP · BP · AJI | 黏痰溶解类制剂、吸入溶液 |
| 食品级 | FCC · AJI | 食品饮料、功能性配料 |
| 保健品级 | FCC · in-house | 膳食补充剂配方 |
| 定制规格 | as agreed | 粒径、包装与规格可按需求 |
| 文件 | 状态 |
|---|---|
| COA（含 3 批商业化批数据） | 可提供 |
| DMF（ChP / USP / EP） | 可提供 |
| 欧盟 WC（书面确认） | 可提供 |
| COPP | 可提供 |
| GMP 证书 | 可提供 |
| CTD 模块 3（S.1–S.7） | 可提供 |
| 稳定性数据（ICH Q1A，气候带 II 与 IVb） | 可提供 |
| TSE / BSE 与转基因声明 | 可提供 |
| ICH Q3C / Q3D 与亚硝胺评估 | 可提供 |
| CEP（EDQM） | 申请中 |
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 包装 | 纸板桶（PE 内袋） |
| 储存 | 遮光、密封、干燥处保存 |
| 有效期 | 按稳定性数据（气候带 II 与 IVb） |
| 运输 | 常温 / 可按要求冷链 |
| 交期 | 按需 — 视等级与数量而定 |
| 起订量 / 样品 | 可提供样品；起订量按需 |
CAS 52-90-4 · AJI、JP
CAS 7048-04-6 · CP、EP、USP、AJI
CAS 638-23-3 · EP、CP、JP
CAS 56-89-3 · AJI、FCC
| 问题 | 答复 |
|---|---|
| 大货前可以先拿样品吗？ | 样品随附 COA；样品费用可在首笔商业订单中抵扣。 |
| 能提供哪些药典标准？ | ChP、USP、EP、BP、AJI 与 FCC，询盘时请注明所需版本。 |
| 随货有哪些文件？ | COA 与 MSDS 为标配，其余按合同约定提供。 |
| 接受客户审计吗？ | 接受。请至少提前两周通知。 |
