Das Dokumentenpaket, das mit N-Acetylcystein-Lieferungen bereitgestellt wird, sowie auf Anfrage erhältliche Dokumente.
| Dokument | Status |
|---|---|
| Analysezertifikat (COA) — 3 Handelschargen | Verfügbar |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Verfügbar |
| Written Confirmation (WC) — EU | Verfügbar |
| COPP | Verfügbar |
| GMP-Zertifikat | Verfügbar |
| CTD-Modul 3 (S.1–S.7) | Verfügbar |
| Stabilitätsdaten — ICH Q1A, Zone II & IVb | Verfügbar |
| TSE / BSE- und GMO-frei-Erklärung | Verfügbar |
| ICH Q3C / Q3D & Nitrosamin-Bewertung | Verfügbar |
| CEP (EDQM) | Beantragt |
Nennen Sie Qualität, Arzneibuch, Menge und Zielmarkt. Wir antworten mit COA-Muster, SDB und Preisvorschlag.
