Thiolhaltiges Aminosäurederivat, geliefert als weißes kristallines Pulver. Einsatz als pharmazeutischer Wirkstoff in mukolytischen Zubereitungen und als funktioneller Bestandteil in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
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| Parameter | Spezifikation | Methode / Standard |
|---|---|---|
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver | ChP / USP / EP |
| Gehalt (getrocknet) | Innerhalb der Grenzwerte des gültigen Arzneibuchs | ChP / USP / EP |
| Spezifische Drehung | Auf Anfrage | USP / EP |
| Trocknungsverlust | Auf Anfrage | USP / EP |
| Schwermetalle | Auf Anfrage | ICH Q3D |
| Verwandte Substanzen | Auf Anfrage | HPLC |
| Mikrobiologie | Auf Anfrage | ChP / USP / EP |
| Qualität | Standard | Typische Verwendung |
|---|---|---|
| Pharmazeutisch (API) | ChP · USP · EP · BP · AJI | Mukolytische Zubereitungen, Inhalationslösungen |
| Lebensmittelqualität | FCC · AJI | Lebensmittel & Getränke, funktionelle Zutaten |
| Nutraceutische Qualität | FCC · in-house | Nahrungsergänzungsmittel-Formulierungen |
| Kundenspezifikation | as agreed | Partikelgröße, Verpackung und Spezifikation auf Anfrage |
| Dokument | Status |
|---|---|
| Analysezertifikat (COA) — 3 Handelschargen | Verfügbar |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Verfügbar |
| Written Confirmation (WC) — EU | Verfügbar |
| COPP | Verfügbar |
| GMP-Zertifikat | Verfügbar |
| CTD-Modul 3 (S.1–S.7) | Verfügbar |
| Stabilitätsdaten — ICH Q1A, Zone II & IVb | Verfügbar |
| TSE / BSE- und GMO-frei-Erklärung | Verfügbar |
| ICH Q3C / Q3D & Nitrosamin-Bewertung | Verfügbar |
| CEP (EDQM) | Beantragt |
| Parameter | Detail |
|---|---|
| Verpackung | Faserfass (PE-Innenbeutel) |
| Lagerung | Trocken, lichtgeschützt, dicht verschlossen |
| Haltbarkeit | Gemäß Stabilitätsdaten (Zone II & IVb) |
| Transport | Umgebungstemperatur / Kühlkette auf Anfrage |
| Lieferzeit | Auf Anfrage — abhängig von Qualität und Menge |
| MOQ / Muster | Muster verfügbar; MOQ auf Anfrage |
CAS 52-90-4 · AJI, JP
CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI
CAS 638-23-3 · EP, CP, JP
CAS 56-89-3 · AJI, FCC
| Frage | Antwort |
|---|---|
| Kann ich vor der Bestellung ein Muster erhalten? | Muster werden mit COA geliefert. Die Musterkosten werden mit der ersten Handelsbestellung verrechnet. |
| Welche Arzneibücher liefern Sie? | ChP, USP, EP, BP, AJI und FCC. Bitte geben Sie bei der Anfrage die gewünschte Ausgabe an. |
| Welche Dokumente begleiten die Ware? | COA und SDB standardmäßig, dazu die vertraglich vereinbarten regulatorischen Dokumente. |
| Akzeptieren Sie Kundenaudits? | Ja. Bitte melden Sie sich mindestens zwei Wochen vorher an. |
Nennen Sie Qualität, Arzneibuch, Menge und Zielmarkt. Wir antworten mit COA-Muster, SDB und Preisvorschlag.
