Was Sie vor dem Großeinkauf von NAC prüfen sollten — Spezifikation, Qualität, regulatorische Registrierungen und Lieferzuverlässigkeit.
NAC wird als Pharma- (API) und Lebensmittelqualität geliefert. Die API-Qualität erfüllt ChP/USP/EP, die Lebensmittelqualität FCC/AJI. Teilen Sie dem Lieferanten mit, welche Arzneibuch-Ausgabe Ihr Markt verlangt — das bestimmt Gehaltsmethode und Grenzwerte.
Für EU und regulierte Märkte prüfen Sie, ob Ihr Lieferant die für Ihr Dossier nötigen Dokumente besitzt: DMF (ChP/USP/EP), Written Confirmation (WC) für die EU, COPP, GMP-Zertifikat und Stabilitätsdaten. Fehlende Registrierungen können Ihre Zulassung verzögern.
Achten Sie auf GMP-konforme Fertigung, volle Chargen-Rückverfolgbarkeit und Freigabe nach aktuellen Arzneibuch-Grenzwerten. Unser Standort bestand eine ANVISA-Inspektion (Brasilien) ohne Mängel; NAC wird in einem geschlossenen System mit 12.700 DCS-Kontrollpunkten produziert.
Fragen Sie nach Lieferzeit, MOQ, Musterpolitik und Verpackung. Wir unterstützen von Gramm-Mustern bis zu vollen Containern, liefern mit COA und MSDS und arrangieren Audits mit zwei Wochen Vorlauf.
Nennen Sie Qualität, Arzneibuch, Menge und Zielmarkt. Wir antworten mit COA-Muster, SDB und Preisvorschlag.
