Le dossier documentaire fourni avec les expéditions de N-Acétylcystéine et ce qui peut être délivré sur demande.
| Document | Statut |
|---|---|
| Certificat d'analyse (COA) — 3 lots commerciaux | Disponible |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Disponible |
| Written Confirmation (WC) — UE | Disponible |
| COPP | Disponible |
| Certificat BPF | Disponible |
| Module 3 du CTD (S.1–S.7) | Disponible |
| Données de stabilité — ICH Q1A, zones II et IVb | Disponible |
| Déclaration ESB / EST et sans OGM | Disponible |
| ICH Q3C / Q3D & évaluation des nitrosamines | Disponible |
| CEP (EDQM) | En cours d'instruction |
Indiquez le grade, la pharmacopée, la quantité et la destination. Nous répondons avec un exemple de COA, la FDS et une proposition de prix.
