N-Acétylcystéine (NAC) et API d'acides aminés · site BPF · DMF / WC / COPP disponibles
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CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI

Chlorhydrate de L-Cystéine monohydraté

N° CAS 7048-04-6 · Formule moléculaire C3H7NO2S·HCl·H2O · Masse moléculaire 175.63 g/mol
CPEPUSPAJI
C3H7NO2S·HCl·H2O
H2NCHRCOOH

Squelette général d'α-aminoacide. La chaîne latérale (R), la forme saline et l'eau de cristallisation figurent sur le COA de lot.

Forme chlorhydrate monohydratée de la L-cystéine, plus soluble dans l'eau que la base libre. Utilisée comme intermédiaire pharmaceutique et en alimentation.

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Applications typiques

Spécification

ParamètreSpécificationMéthode / norme
AspectSur demandeChP / USP / EP
Teneur (base sèche)Sur demandeChP / USP / EP
Pouvoir rotatoireSur demandeUSP / EP
Perte à la dessiccationSur demandeUSP / EP
Métaux lourdsSur demandeICH Q3D
Substances apparentéesSur demandeHPLC
MicrobiologieSur demandeChP / USP / EP

Documents & dossier réglementaire

Statut DMF et documentation réglementaire pour ce produit : indiquez votre marché cible et nous vous répondrons par des documents.

Conditionnement, stockage & logistique

ParamètreDétail
Conditionnementfût fibre (sachet PE)
StockageEndroit sec, à l'abri de la lumière, bien fermé
Durée de conservationSelon les données de stabilité (zones II et IVb)
TransportAmbiant / chaîne du froid sur demande
DélaiSur demande — selon le grade et la quantité
MOQ / échantillonÉchantillon disponible ; MOQ sur demande

Capacité d'approvisionnement

  • Traçabilité des lots de la matière première au produit fini
  • Procédé en tuyauterie fermée avec 12 700 points de contrôle DCS
  • Montée en échelle des échantillons en grammes aux volumes commerciaux
  • Audits sur site et à distance acceptés
  • Dossier documentaire préparé pour votre dossier d'enregistrement

Téléchargements

Spécification NAC (PDF) · Exemple de COA (PDF) · FDS / SDS

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FAQ

QuestionRéponse
Puis-je obtenir un échantillon avant de commander ?Les échantillons sont fournis avec COA. Le coût de l'échantillon est déduit de la première commande commerciale.
Quelles pharmacopées fournissez-vous ?ChP, USP, EP, BP, AJI et FCC. Merci d'indiquer l'édition souhaitée lors de la demande.
Quels documents accompagnent la marchandise ?COA et FDS en standard, plus les documents réglementaires prévus au contrat.
Acceptez-vous les audits clients ?Oui. Merci de nous prévenir au moins deux semaines à l'avance.

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