Terrain de 4,98 ha (49 767 m²) et 47 518 m² de surface bâtie · 490 millions CNY investis.
Surfaces d'après les dossiers de projet publics ; effectifs et équipe qualité à 2025.
La N-Acétylcystéine est fabriquée sur le site de production de Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ: 834402), contrôlée par Beijing Beilu Pharmaceutical (Shenzhen ChiNext: 300016). Le site exploite des ateliers dédiés aux API avec des laboratoires de contrôle qualité indépendants.
| Inspection | Inspection GMP sur site de cinq jours, 13–18 juillet 2025 |
| Resultat | Conclue sans deficience |
| Certificat | GMP ANVISA n° 0137263/24-4 · portée : iohexol |
| Date de decision | 1er septembre 2025 |
Source : avis 2025-023 de Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ : 834402) et avis 2025-097 de Beijing Beilu Pharmaceutical (300016), tous deux datés du 2 septembre 2025. Titulaire du certificat : Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. – notre site de production.
Ateliers, réacteurs, systèmes utilitaires et laboratoires de contrôle qualité du site de production.
Indiquez le grade, la pharmacopée, la quantité et la destination. Nous répondons avec un exemple de COA, la FDS et une proposition de prix.
