Dérivé d'acide aminé thiolé, fourni sous forme de poudre cristalline blanche. Utilisé comme principe actif pharmaceutique dans les préparations mucolytiques et comme ingrédient fonctionnel en alimentaire et compléments.
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| Paramètre | Spécification | Méthode / norme |
|---|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanche | ChP / USP / EP |
| Teneur (base sèche) | Dans les limites de la pharmacopée en vigueur | ChP / USP / EP |
| Pouvoir rotatoire | Sur demande | USP / EP |
| Perte à la dessiccation | Sur demande | USP / EP |
| Métaux lourds | Sur demande | ICH Q3D |
| Substances apparentées | Sur demande | HPLC |
| Microbiologie | Sur demande | ChP / USP / EP |
| Grade | Norme | Usage typique |
|---|---|---|
| Pharmaceutique (API) | ChP · USP · EP · BP · AJI | Préparations mucolytiques, solutions pour inhalation |
| Grade alimentaire | FCC · AJI | Aliments et boissons, ingrédients fonctionnels |
| Grade nutraceutique | FCC · in-house | Formulations de compléments alimentaires |
| Spécification sur mesure | as agreed | Granulométrie, conditionnement et spécification sur demande |
| Document | Statut |
|---|---|
| Certificat d'analyse (COA) — 3 lots commerciaux | Disponible |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Disponible |
| Written Confirmation (WC) — UE | Disponible |
| COPP | Disponible |
| Certificat BPF | Disponible |
| Module 3 du CTD (S.1–S.7) | Disponible |
| Données de stabilité — ICH Q1A, zones II et IVb | Disponible |
| Déclaration ESB / EST et sans OGM | Disponible |
| ICH Q3C / Q3D & évaluation des nitrosamines | Disponible |
| CEP (EDQM) | En cours d'instruction |
| Paramètre | Détail |
|---|---|
| Conditionnement | fût fibre (sachet PE) |
| Stockage | Endroit sec, à l'abri de la lumière, bien fermé |
| Durée de conservation | Selon les données de stabilité (zones II et IVb) |
| Transport | Ambiant / chaîne du froid sur demande |
| Délai | Sur demande — selon le grade et la quantité |
| MOQ / échantillon | Échantillon disponible ; MOQ sur demande |
CAS 52-90-4 · AJI, JP
CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI
CAS 638-23-3 · EP, CP, JP
CAS 56-89-3 · AJI, FCC
| Question | Réponse |
|---|---|
| Puis-je obtenir un échantillon avant de commander ? | Les échantillons sont fournis avec COA. Le coût de l'échantillon est déduit de la première commande commerciale. |
| Quelles pharmacopées fournissez-vous ? | ChP, USP, EP, BP, AJI et FCC. Merci d'indiquer l'édition souhaitée lors de la demande. |
| Quels documents accompagnent la marchandise ? | COA et FDS en standard, plus les documents réglementaires prévus au contrat. |
| Acceptez-vous les audits clients ? | Oui. Merci de nous prévenir au moins deux semaines à l'avance. |
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