N-Acétylcystéine (NAC) et API d'acides aminés · site BPF · DMF / WC / COPP disponibles
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Guide d'Achat de la N-Acétyl-L-Cystéine (NAC)

Ce qu'il faut vérifier avant d'acheter du NAC en vrac — spécification, qualité, dépôts réglementaires et fiabilité d'approvisionnement.

1 · Confirmez la qualité et la norme

Le NAC est fourni en qualité pharmaceutique (API) et alimentaire. La qualité API répond à ChP/USP/EP, la qualité alimentaire à FCC/AJI. Indiquez au fournisseur l'édition pharmacopée exigée par votre marché — elle détermine la méthode de dosage et les limites.

2 · Vérifiez le dépôt réglementaire

Pour l'UE et les marchés réglementés, vérifiez que votre fournisseur détient les documents exigés par votre dossier : DMF (ChP/USP/EP), Confirmation Écrite (WC) pour l'UE, COPP, certificat GMP et données de stabilité. Des dépôts manquants peuvent retarder votre autorisation.

3 · Renseignez-vous sur les systèmes qualité

Recherchez une fabrication conforme GMP, une traçabilité totale des lots et une libération selon les limites pharmacopée. Notre site a passé une inspection ANVISA (Brésil) sans déficience, et le NAC est produit en circuit fermé avec 12 700 points de contrôle DCS.

4 · Vérifiez la fiabilité d'approvisionnement

Renseignez-vous sur le délai, le MOQ, la politique d'échantillons et l'emballage. Nous couvrons de l'échantillon gramme au conteneur complet, expédions avec COA et MSDS, et organisons des audits avec deux semaines de préavis.

Prêt à obtenir un devis pour le NAC ?

Envoyez-nous votre spécification — devis sous 24 heures

Indiquez le grade, la pharmacopée, la quantité et la destination. Nous répondons avec un exemple de COA, la FDS et une proposition de prix.