N-एसिटिलसिस्टीन (NAC) व अमीनो एसिड API · GMP संयंत्र · DMF / WC / COPP उपलब्ध
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दस्तावेज़

दस्तावेज़ व नियामक पैकेज

N-Acetylcysteine शिपमेंट के साथ दिया गया दस्तावेज़ पैकेज और अनुरोध पर जारी किए जा सकने वाले दस्तावेज़।

दस्तावेज़स्थिति
विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) — 3 वाणिज्यिक बैचउपलब्ध
ड्रग मास्टर फ़ाइल (ChP / USP / EP)उपलब्ध
रिटन कन्फर्मेशन (WC) — EUउपलब्ध
COPPउपलब्ध
GMP प्रमाणपत्रउपलब्ध
CTD मॉड्यूल 3 (S.1–S.7)उपलब्ध
स्थायित्व आँकड़े — ICH Q1A, क्षेत्र II व IVbउपलब्ध
TSE / BSE तथा GMO-मुक्त घोषणाउपलब्ध
ICH Q3C / Q3D व नाइट्रोसामाइन मूल्यांकनउपलब्ध
CEP (EDQM)आवेदनाधीन
DMF हेतु एक्सेस पत्र (LOA) गोपनीयता समझौते के बाद प्रति-मामला जारी किए जाते हैं, सार्वजनिक डाउनलोड क्षेत्र से नहीं।
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