N-एसिटिलसिस्टीन (NAC) व अमीनो एसिड API · GMP संयंत्र · DMF / WC / COPP उपलब्ध
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विनिर्माण

हमारा संयंत्र

4.98 हेक्टेयर (49,767 m²) भूखंड पर 47,518 m² निर्मित क्षेत्र · CNY 490 मिलियन निवेश।

झेजियांग, चीनस्थान
49,767 m²भूमि क्षेत्र (4.98 हेक्टेयर)
47,518 m²कुल निर्मित क्षेत्र
CNY 490 मिलियननिवेश
296कर्मचारी
49 (11 QA · 33 QC · 5 प्रबंधन)गुणवत्ता टीम
36 महीने (स्थिरता डेटा-समर्थित)पुनःपरीक्षण अवधि
केवल शुद्ध जल — कोई कार्बनिक विलायक नहींअंतिम शुद्धिकरण

क्षेत्रफल सार्वजनिक परियोजना दस्तावेज़ों से; कर्मचारी व गुणवत्ता टीम 2025 तक।

संयंत्र अवलोकन

N-Acetylcysteine का निर्माण Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ: 834402) के उत्पादन संयंत्र में किया जाता है, जो Beijing Beilu Pharmaceutical (Shenzhen ChiNext: 300016) के नियंत्रण में है। संयंत्र स्वतंत्र गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं के साथ समर्पित API कार्यशालाएँ संचालित करता है।

ANVISA — पाँच दिवसीय निरीक्षण, शून्य अनियमितता

निरीक्षणपाँच दिन का स्थल GMP निरीक्षण, 13–18 जुलाई 2025
परिणामबिना किसी कमी के पूरा
प्रमाणपत्रANVISA GMP क्रमांक 0137263/24-4 · क्षेत्र: iohexol
निर्णय तिथि1 सितंबर 2025

स्रोत: Zhejiang Hichi Pharmaceutical की घोषणा 2025-023 (NEEQ: 834402) और Beijing Beilu Pharmaceutical की घोषणा 2025-097 (300016), दोनों 2 सितंबर 2025। प्रमाणपत्र धारक: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. — हमारी उत्पादन इकाई।

संयंत्र के भीतर

उत्पादन संयंत्र की कार्यशालाएँ, रिएक्टर, उपयोगिता प्रणालियाँ और गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाएँ।

प्लांट बाहरी दृश्य (ताइझोउ)
प्लांट बाहरी दृश्य (ताइझोउ)
संश्लेषण एवं अभिक्रिया क्षेत्र
संश्लेषण एवं अभिक्रिया क्षेत्र
स्टेनलेस टैंक क्षेत्र
स्टेनलेस टैंक क्षेत्र
उत्पादन कार्यशाला
उत्पादन कार्यशाला
ग्रेड D क्लीन कॉरिडोर
ग्रेड D क्लीन कॉरिडोर
QC लैब — HPLC/GC
QC लैब — HPLC/GC
QC लैब — विश्लेषण
QC लैब — विश्लेषण
यूटिलिटी एवं प्रक्रिया नियंत्रण
यूटिलिटी एवं प्रक्रिया नियंत्रण
इस पृष्ठ के पंजीकरण और निरीक्षण अभिलेख उत्पादन संयंत्र से संबंधित हैं। संयंत्र के पास उपलब्ध उत्पाद पंजीकरण उसकी आयोडिनयुक्त कंट्रास्ट एजेंट शृंखला को कवर करते हैं, N-Acetylcysteine को नहीं।
ऑडिट गुणवत्ता बाज़ार

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