N-एसिटिलसिस्टीन (NAC) व अमीनो एसिड API · GMP संयंत्र · DMF / WC / COPP उपलब्ध
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CAS 616-91-1 · ChP, USP, EP, BP, AJI · GMP

N-एसिटिल-L-सिस्टीन

CAS संख्या 616-91-1 · आणविक सूत्र C5H9NO3S · आणविक भार 163.20 g/mol
ChPUSPEPBPAJIDMFWCCOPPCEP आवेदनाधीन
CH3CONHCHCH2SHCOOH

थायोल युक्त अमीनो एसिड डेरिवेटिव, श्वेत क्रिस्टलीय चूर्ण के रूप में। म्यूकोलाइटिक तैयारियों में सक्रिय फार्मास्यूटिकल घटक तथा खाद्य व न्यूट्रास्यूटिकल अनुप्रयोगों में कार्यात्मक घटक के रूप में उपयोग।

यह आगे की विनिर्माण प्रक्रिया हेतु कच्चे माल के रूप में आपूर्ति की जाती है। इस साइट पर कोई चिकित्सीय, प्रभावकारिता या खुराक संबंधी दावा नहीं किया गया और न ही उसका संकेत दिया गया है। DMF प्राधिकरण के समक्ष दायर की गई एक प्रस्तुति है — यह किसी विनियामक एजेंसी की स्वीकृति नहीं है।

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विशिष्ट अनुप्रयोग

विनिर्देश

मदविनिर्देशविधि / मानक
रूपश्वेत क्रिस्टलीय चूर्णChP / USP / EP
अंशांकन (शुष्क आधार)वर्तमान फार्माकोपिया की सीमाओं के भीतरChP / USP / EP
विशिष्ट घूर्णनअनुरोध परUSP / EP
सूखने पर हानिअनुरोध परUSP / EP
भारी धातुएँअनुरोध परICH Q3D
संबंधित पदार्थअनुरोध परHPLC
सूक्ष्मजीवविज्ञानअनुरोध परChP / USP / EP

उपलब्ध ग्रेड

ग्रेडमानकसामान्य उपयोग
फार्मास्यूटिकल (API)ChP · USP · EP · BP · AJIम्यूकोलाइटिक तैयारियाँ, इनहेलेशन घोल
फ़ूड ग्रेडFCC · AJIखाद्य व पेय, कार्यात्मक घटक
न्यूट्रास्यूटिकल ग्रेडFCC · in-houseआहार पूरक फॉर्मूलेशन
कस्टम विनिर्देशas agreedकण आकार, पैकिंग व विनिर्देश अनुरोध पर

दस्तावेज़ व नियामक पैकेज

दस्तावेज़स्थिति
विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) — 3 वाणिज्यिक बैचउपलब्ध
ड्रग मास्टर फ़ाइल (ChP / USP / EP)उपलब्ध
रिटन कन्फर्मेशन (WC) — EUउपलब्ध
COPPउपलब्ध
GMP प्रमाणपत्रउपलब्ध
CTD मॉड्यूल 3 (S.1–S.7)उपलब्ध
स्थायित्व आँकड़े — ICH Q1A, क्षेत्र II व IVbउपलब्ध
TSE / BSE तथा GMO-मुक्त घोषणाउपलब्ध
ICH Q3C / Q3D व नाइट्रोसामाइन मूल्यांकनउपलब्ध
CEP (EDQM)आवेदनाधीन
DMF हेतु एक्सेस पत्र (LOA) गोपनीयता समझौते के बाद प्रति-मामला जारी किए जाते हैं, सार्वजनिक डाउनलोड क्षेत्र से नहीं।

पैकिंग, भंडारण व रसद

मदविवरण
पैकिंगफाइबर ड्रम (पीई लाइनर)
भंडारणसूखी, प्रकाश-सुरक्षित, बंद जगह
शेल्फ लाइफस्थायित्व आँकड़ों अनुसार (क्षेत्र II व IVb)
परिवहनसामान्य / कोल्ड चेन अनुरोध पर
लीड समयअनुरोध पर — ग्रेड व मात्रा पर निर्भर
MOQ / नमूनानमूना उपलब्ध; MOQ अनुरोध पर

आपूर्ति क्षमता

  • कच्चे माल से तैयार उत्पाद तक बैच खोज योग्यता
  • 12,700 DCS नियंत्रण बिंदुओं के साथ सीलबंद पाइपलाइन प्रक्रिया
  • ग्राम-स्तरीय नमूने से वाणिज्यिक मात्रा तक स्केल-अप
  • स्थल और दूरस्थ ऑडिट स्वीकार्य
  • आपके पंजीकरण डॉसियर हेतु दस्तावेज़ पैकेज तैयार

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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्नउत्तर
क्या मैं ऑर्डर से पहले नमूना ले सकता हूँ?नमूने COA के साथ दिए जाते हैं। नमूना लागत पहले वाणिज्यिक ऑर्डर में समायोजित की जाती है।
आप कौन-कौन से फार्माकोपिया उपलब्ध कराते हैं?ChP, USP, EP, BP, AJI और FCC। पूछताछ करते समय आवश्यक संस्करण बताएँ।
माल के साथ कौन से दस्तावेज़ जाते हैं?COA और MSDS मानक रूप से, इसके अतिरिक्त अनुबंधानुसार नियामक दस्तावेज़।
क्या आप ग्राहक ऑडिट स्वीकार करते हैं?हाँ। कृपया कम से कम दो सप्ताह पहले सूचित करें।

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