गंतव्य के अनुसार निर्यात दस्तावेज़ तैयार।
ईयू लिखित पुष्टि (WC) उपलब्ध · CEP तैयारी में · EP/USP विनिर्देश
DMF (ChP) दायर · पंजीकरण हमारे उत्पादन आधार के पास
हमारे उत्पादन आधार पर ANVISA निरीक्षण शून्य त्रुटियों के साथ (2025)
बाज़ार पृष्ठ खोलें →COPP उपलब्ध · DMF दायर · उत्पादन आधार के पंजीकरण रिकॉर्ड
ईयू लिखित पुष्टि (WC) उपलब्ध · CEP तैयारी में · बहु-फार्माकोपिया
| दस्तावेज़ | स्थिति |
|---|---|
| विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) — 3 वाणिज्यिक बैच | उपलब्ध |
| ड्रग मास्टर फ़ाइल (ChP / USP / EP) | उपलब्ध |
| रिटन कन्फर्मेशन (WC) — EU | उपलब्ध |
| COPP | उपलब्ध |
| GMP प्रमाणपत्र | उपलब्ध |
| CTD मॉड्यूल 3 (S.1–S.7) | उपलब्ध |
| स्थायित्व आँकड़े — ICH Q1A, क्षेत्र II व IVb | उपलब्ध |
| TSE / BSE तथा GMO-मुक्त घोषणा | उपलब्ध |
| ICH Q3C / Q3D व नाइट्रोसामाइन मूल्यांकन | उपलब्ध |
| CEP (EDQM) | आवेदनाधीन |
ब्राज़ील की ANVISA द्वारा पाँच दिन का स्थल GMP निरीक्षण बिना किसी कमी के पूरा हुआ। EU GMP और Written Confirmation के साथ, यह किसी नए खरीदार के लिए यह आंकने का सबसे तेज़ तरीका है कि हमारी उत्पादन इकाई आपकी विशिष्टता (specification) बनाए रख सकती है या नहीं।
स्रोत: Zhejiang Hichi Pharmaceutical की घोषणा 2025-023 (NEEQ: 834402) और Beijing Beilu Pharmaceutical की घोषणा 2025-097 (300016), दोनों 2 सितंबर 2025। प्रमाणपत्र धारक: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. — हमारी उत्पादन इकाई।
ग्रेड, फार्माकोपिया, मात्रा और गंतव्य बताएँ। हम COA नमूना, MSDS और मूल्य प्रस्ताव के साथ उत्तर देते हैं।
