乙醯半胱胺酸(NAC)及胺基酸原料藥 · 自有 GMP 工廠 · DMF / WC / COPP 齊備
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生產製造

我們的工廠

占地 49,767 ㎡(約 74.65 畝),建築面積 47,518 ㎡ · 總投資 4.9 億元。

中國浙江所在地
49,767 ㎡廠區占地(約 74.65 畝)
47,518 m²建築面積
人民幣 4.9 億元投資額
296員工人數
49 人(11 QA · 33 QC · 5 管理)質量團隊
36 個月(有穩定性數據支持)複檢期
僅用純水——不用有機溶劑最終純化

面積數據取自公開項目備案文件;人員與質量團隊數據截至 2025 年。

基地概況

乙酰半胱氨酸由浙江海昌藥業(新三板 834402)的生產基地生產,該基地由北京北陸藥業(創業板 300016)控股。基地設有專用原料藥車間與獨立品質管制實驗室。

ANVISA — 五天現場查廠,零缺失

檢查五天現場 GMP 檢查,2025 年 7 月 13–18 日
結果零缺陷通過
證書ANVISA GMP 證書號 0137263/24-4 · 範圍:碘海醇
決議日期2025 年 9 月 1 日

來源:浙江海昌藥業股份有限公司公告 2025-023(證券代碼 834402)與北京北陸藥業股份有限公司公告 2025-097(300016),均發布於 2025 年 9 月 2 日。證書持有方為浙江海昌藥業股份有限公司——我們的生產基地。

廠區實景

生產基地的車間、反應釜、公用系統與品質管制實驗室。

廠區外觀(台州基地)
廠區外觀(台州基地)
合成反應區
合成反應區
不鏽鋼罐區
不鏽鋼罐區
生產車間
生產車間
D級潔淨走廊
D級潔淨走廊
QC化驗室 — HPLC/GC
QC化驗室 — HPLC/GC
QC化驗室 — 理化分析
QC化驗室 — 理化分析
公用工程與過程控制
公用工程與過程控制
本頁所列的註冊與檢查記錄均指向生產基地。該基地持有的產品註冊為其碘造影劑系列,不涉及乙酰半胱氨酸。
稽核預約 品質 市場

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