乙醯半胱胺酸(NAC)及胺基酸原料藥 · 自有 GMP 工廠 · DMF / WC / COPP 齊備
銷售: +86 187 2164 5330 angela@hichibiopharma.com
常見問題

常見問題

下單前採購最常問到的問題解答。

最小起訂量(MOQ)是多少?

起訂量取決於產品與規格。我們供應從小批量研發、樣品到整櫃商業量。告訴我們您的目標數量,我們據此報價。

下單前能拿到樣品嗎?

可以。樣品附分析證書(COA),樣品費用可在首單中抵扣。

符合哪些藥典標準?

視產品而定:ChP、USP、EP、BP、JP、AJI 與 FCC。詢價時請註明所需版本。

隨貨提供哪些文件?

標配 COA 與 MSDS,另按註冊卷宗約定提供法規文件(DMF、WC、COPP、GMP、穩定性數據等)。

接受客戶審計嗎?

接受,現場與遠程均可。請至少提前兩週通知,以便安排。

交貨期多久?

通常訂單確認後 2–4 週,視規格、數量與目的地而定。準確交期隨報價一併確認。

是否持有我方市場的註冊文件?

NAC 持有 DMF(ChP/USP/EP)、歐盟 WC 與 COPP。請諮詢我們團隊,確認適用於貴國的具體文件。

能按定制規格生產嗎?

可以。達到一定量級可依約定規格生產,並可通過氨基酸產品線支持定制合成與工藝轉移。

如何保證批次間一致性?

從原料到成品的全程可追溯、12700 個 DCS 控制點的密閉管路工藝,並按現行藥典限度放行。

如何獲取報價?

郵件 angela@hichibiopharma.com 或 WhatsApp +86 187 2164 5330,註明產品、規格、數量與目的國。我們 24 小時內回覆報價、COA 樣品與 MSDS。

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告訴我們等級、藥典標準、數量與目的地。我們回覆 COA 樣本、MSDS 與報價方案。