含硫醇基的胺基酸衍生物，白色結晶性粉末。用作黏痰溶解類製劑的原料藥，以及食品與保健品中的功能性配料。
請說明等級、數量與目的國。24 小時內提供含 COA 樣張與 MSDS 的報價。
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| 項目 | 標準 | 方法 / 依據 |
|---|---|---|
| 性狀 | 白色結晶性粉末 | ChP / USP / EP |
| 含量（乾品計） | 符合現行藥典限度 | ChP / USP / EP |
| 比旋度 | 按需提供 | USP / EP |
| 乾燥減重 | 按需提供 | USP / EP |
| 重金屬 | 按需提供 | ICH Q3D |
| 相關物質 | 按需提供 | HPLC |
| 微生物 | 按需提供 | ChP / USP / EP |
| 等級 | 標準 | 典型用途 |
|---|---|---|
| 原料藥級 | ChP · USP · EP · BP · AJI | 黏痰溶解類製劑、吸入溶液 |
| 食品級 | FCC · AJI | 食品飲料、功能性配料 |
| 保健品級 | FCC · in-house | 膳食補充劑配方 |
| 客製規格 | as agreed | 粒徑、包裝與規格可按需求 |
| 文件 | 狀態 |
|---|---|
| COA（含 3 批商业化批数据） | 可提供 |
| DMF（ChP / USP / EP） | 可提供 |
| 歐盟 WC（書面確認） | 可提供 |
| COPP | 可提供 |
| GMP 證書 | 可提供 |
| CTD 模組 3（S.1–S.7） | 可提供 |
| 安定性資料（ICH Q1A，氣候帶 II 與 IVb） | 可提供 |
| TSE / BSE 與非基因改造聲明 | 可提供 |
| ICH Q3C / Q3D 與亞硝胺評估 | 可提供 |
| CEP（EDQM） | 申請中 |
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 包裝 | 紙板桶（PE 內袋） |
| 儲存 | 遮光、密封、乾燥處保存 |
| 有效期 | 按安定性資料（氣候帶 II 與 IVb） |
| 運輸 | 常溫 / 可按要求冷鏈 |
| 交期 | 按需 — 視等級與數量而定 |
| 起訂量 / 樣品 | 可提供樣品；起訂量按需 |
CAS 52-90-4 · AJI、JP
CAS 7048-04-6 · CP、EP、USP、AJI
CAS 638-23-3 · EP、CP、JP
CAS 56-89-3 · AJI、FCC
| 問題 | 答覆 |
|---|---|
| 大貨前可以先拿樣品嗎？ | 樣品隨附 COA；樣品費用可於首筆商業訂單中抵扣。 |
| 能提供哪些藥典標準？ | ChP、USP、EP、BP、AJI 與 FCC，詢價時請註明所需版本。 |
| 隨貨有哪些文件？ | COA 與 MSDS 為標配，其餘依合約約定提供。 |
| 接受客戶稽核嗎？ | 接受。請至少提前兩週通知。 |
