大宗採購 NAC 前要核對什麼——規格、等級、註冊文件與供應穩定性。
NAC 分原料藥(API)級與食品級。API 級符合 ChP/USP/EP,食品級符合 FCC/AJI。請告知供應商貴市場所需的藥典版本——這決定含量測定方法與適用限度。
面向歐盟及受監管市場,請核實供應商是否持有註冊卷宗所需文件:DMF(ChP/USP/EP)、歐盟 WC、COPP、GMP 證書與穩定性數據。文件缺失會拖慢您自己的上市審批。
關注 GMP 合規生產、全批次可追溯與按現行藥典限度放行。我們的生產基地通過了巴西 ANVISA 零缺陷檢查,NAC 在 12700 個 DCS 控制點的密閉管路中生產。
詢問交期、起訂量、樣品政策與包裝。我們支持從克級樣品到整櫃量,隨貨附 COA 與 MSDS,並可安排提前兩週通知的審計。