N-Acetilcisteína (NAC) y API de aminoácidos · planta GMP · DMF / WC / COPP disponibles
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25+ grados · síntesis a medida y transferencia tecnológica

Aminoácidos y péptidos

Nº CAS — · Fórmula molecular — · Peso molecular —
H2NCHRCOOH

Estructura general de α-aminoácido. La cadena lateral (R), la forma salina y el agua de cristalización figuran en el COA del lote.

Una cartera más amplia de aminoácidos y péptidos con más de 25 grados, con síntesis a medida y apoyo en transferencia de tecnología. Envíenos la especificación y confirmaremos la viabilidad.

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Aplicaciones típicas

Especificación

ÍtemEspecificaciónMétodo / norma
AparienciaA consultarChP / USP / EP
Valoración (base seca)A consultarChP / USP / EP
Rotación específicaA consultarUSP / EP
Pérdida por secadoA consultarUSP / EP
Metales pesadosA consultarICH Q3D
Sustancias relacionadasA consultarHPLC
MicrobiologíaA consultarChP / USP / EP

Documentos y paquete regulatorio

Situación de DMF y documentación regulatoria de este producto: indíquenos su mercado objetivo y le responderemos con documentos.

Embalaje, almacenamiento y logística

ÍtemDetalle
Embalajetambor de fibra (bolsa PE)
AlmacenamientoLugar seco, protegido de la luz, bien cerrado
Vida útilSegún datos de estabilidad (Zonas II y IVb)
TransporteAmbiente / cadena de frío a petición
Plazo de entregaA consultar — depende del grado y la cantidad
MOQ / muestraMuestra disponible; MOQ a consultar

Capacidad de suministro

  • Trazabilidad de lote desde la materia prima hasta el producto terminado
  • Proceso en tubería sellada con 12.700 puntos de control DCS
  • Escalado de muestras en gramos a volúmenes comerciales
  • Auditorías presenciales y remotas aceptadas
  • Paquete documental preparado para su dossier de registro

Descargas

Especificación del NAC (PDF) · Muestra de COA (PDF) · FDS / SDS

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CAS 638-23-3 · EP, CP, JP

Preguntas frecuentes

PreguntaRespuesta
¿Puedo obtener una muestra antes de pedir?Las muestras se entregan con COA. El coste de la muestra se descuenta del primer pedido comercial.
¿Qué farmacopeas suministran?ChP, USP, EP, BP, AJI y FCC. Indique la edición que necesita al consultar.
¿Qué documentos acompañan la mercancía?COA y FDS como estándar, más los documentos regulatorios acordados en contrato.
¿Aceptan auditorías de clientes?Sí. Rogamos avisar con al menos dos semanas de antelación.

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