N-Acetilcisteína (NAC) y API de aminoácidos · planta GMP · DMF / WC / COPP disponibles
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CAS 638-23-3 · EP, CP, JP

Carbocisteína (S-CMC)

Nº CAS 638-23-3 · Fórmula molecular C5H9NO4S · Peso molecular 179.19 g/mol
EPCPJP
HOOCCHNH2CH2SCH2COOH

Principio activo mucolítico suministrado como polvo cristalino blanco, producido según EP, ChP y JP.

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Aplicaciones típicas

Especificación

ÍtemEspecificaciónMétodo / norma
AparienciaA consultarChP / USP / EP
Valoración (base seca)A consultarChP / USP / EP
Rotación específicaA consultarUSP / EP
Pérdida por secadoA consultarUSP / EP
Metales pesadosA consultarICH Q3D
Sustancias relacionadasA consultarHPLC
MicrobiologíaA consultarChP / USP / EP

Documentos y paquete regulatorio

Situación de DMF y documentación regulatoria de este producto: indíquenos su mercado objetivo y le responderemos con documentos.

Embalaje, almacenamiento y logística

ÍtemDetalle
Embalajetambor de fibra (bolsa PE)
AlmacenamientoLugar seco, protegido de la luz, bien cerrado
Vida útilSegún datos de estabilidad (Zonas II y IVb)
TransporteAmbiente / cadena de frío a petición
Plazo de entregaA consultar — depende del grado y la cantidad
MOQ / muestraMuestra disponible; MOQ a consultar

Capacidad de suministro

  • Trazabilidad de lote desde la materia prima hasta el producto terminado
  • Proceso en tubería sellada con 12.700 puntos de control DCS
  • Escalado de muestras en gramos a volúmenes comerciales
  • Auditorías presenciales y remotas aceptadas
  • Paquete documental preparado para su dossier de registro

Descargas

Especificación del NAC (PDF) · Muestra de COA (PDF) · FDS / SDS

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Preguntas frecuentes

PreguntaRespuesta
¿Puedo obtener una muestra antes de pedir?Las muestras se entregan con COA. El coste de la muestra se descuenta del primer pedido comercial.
¿Qué farmacopeas suministran?ChP, USP, EP, BP, AJI y FCC. Indique la edición que necesita al consultar.
¿Qué documentos acompañan la mercancía?COA y FDS como estándar, más los documentos regulatorios acordados en contrato.
¿Aceptan auditorías de clientes?Sí. Rogamos avisar con al menos dos semanas de antelación.

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