El paquete documental entregado con los envíos de N-Acetilcisteína y lo que puede emitirse previa solicitud.
| Documento | Estado |
|---|---|
| Certificado de Análisis (COA) — 3 lotes comerciales | Disponible |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Disponible |
| Written Confirmation (WC) — UE | Disponible |
| COPP | Disponible |
| Certificado GMP | Disponible |
| Módulo 3 del CTD (S.1–S.7) | Disponible |
| Datos de estabilidad — ICH Q1A, Zonas II y IVb | Disponible |
| Declaración TSE / BSE y libre de OGM | Disponible |
| ICH Q3C / Q3D y evaluación de nitrosaminas | Disponible |
| CEP (EDQM) | En trámite |
Indíquenos grado, farmacopea, cantidad y destino. Respondemos con muestra de COA, FDS y propuesta de precio.
