Bộ hồ sơ được cung cấp cùng các lô hàng N-Acetylcysteine và những tài liệu có thể cấp theo yêu cầu.
| Tài liệu | Trạng thái |
|---|---|
| Phiếu phân tích (COA) — 3 lô thương mại | Có sẵn |
| Drug Master File (ChP / USP / EP) | Có sẵn |
| Written Confirmation (WC) — EU | Có sẵn |
| COPP | Có sẵn |
| Chứng nhận GMP | Có sẵn |
| Mô-đun 3 CTD (S.1–S.7) | Có sẵn |
| Dữ liệu độ ổn định — ICH Q1A, Vùng II & IVb | Có sẵn |
| Tuyên bố TSE / BSE và không biến đổi gen | Có sẵn |
| ICH Q3C / Q3D & đánh giá nitrosamine | Có sẵn |
| CEP (EDQM) | Đang xin cấp |
Cho biết cấp, dược điển, số lượng và điểm đến. Chúng tôi phản hồi kèm mẫu COA, MSDS và đề xuất giá.
