N-Acetylcysteine (NAC) và API amino acid · nhà máy GMP · có DMF / WC / COPP
Kinh doanh: +86 187 2164 5330 angela@hichibiopharma.com
Sản xuất

Nhà máy của chúng tôi

Khu đất 4,98 ha (49.767 m²) với 47.518 m² diện tích xây dựng · đầu tư 490 triệu CNY.

Chiết Giang, Trung QuốcĐịa điểm
49.767 m²Diện tích khu đất (4,98 ha)
47.518 m²Tổng diện tích xây dựng
490 triệu CNYĐầu tư
296Nhân sự
49 (11 QA · 33 QC · 5 quản lý)Đội ngũ chất lượng
36 tháng (dữ liệu độ ổn định)Thời hạn kiểm tra lại
Chỉ dùng nước tinh khiết — không dung môi hữu cơTinh chế cuối

Diện tích theo hồ sơ dự án công khai; nhân sự và đội ngũ chất lượng tính đến 2025.

Tổng quan cơ sở

N-Acetylcysteine được sản xuất tại cơ sở của Dược phẩm Hichi Chiết Giang (NEEQ: 834402), do Dược phẩm Beilu Bắc Kinh (Shenzhen ChiNext: 300016) kiểm soát. Cơ sở vận hành các xưởng API chuyên dụng cùng phòng kiểm nghiệm độc lập.

ANVISA — kiểm tra năm ngày, không có lỗi

Thanh traThanh tra GMP tại chỗ 5 ngày, 13–18/7/2025
Kết quảKhép lại với zero deficiency (không có lỗi)
Chứng nhậnGMP ANVISA số 0137263/24-4 · phạm vi: iohexol
Ngày quyết định1/9/2025

Nguồn: công bố 2025-023 của Zhejiang Hichi Pharmaceutical (NEEQ: 834402) và công bố 2025-097 của Beijing Beilu Pharmaceutical (300016), cùng ngày 2/9/2025. Chủ thể giữ chứng nhận: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd. — cơ sở sản xuất của chúng tôi.

Bên trong nhà máy

Xưởng, thiết bị phản ứng, hệ thống phụ trợ và phòng kiểm nghiệm tại cơ sở sản xuất.

Mặt ngoài nhà máy (Taizhou)
Mặt ngoài nhà máy (Taizhou)
Khu tổng hợp & phản ứng
Khu tổng hợp & phản ứng
Khu bồn inox
Khu bồn inox
Phân xưởng sản xuất
Phân xưởng sản xuất
Hành lang sạch cấp D
Hành lang sạch cấp D
Phòng QC — HPLC/GC
Phòng QC — HPLC/GC
Phòng QC — phân tích
Phòng QC — phân tích
Tiện ích & điều khiển quá trình
Tiện ích & điều khiển quá trình
Các hồ sơ đăng ký và thanh tra trên trang này liên quan đến cơ sở sản xuất. Các đăng ký sản phẩm do cơ sở nắm giữ thuộc dòng thuốc cản quang có iốt, không bao gồm N-Acetylcysteine.
Đánh giá Chất lượng Thị trường

Gửi đặc tả cho chúng tôi — báo giá trong 24 giờ

Cho biết cấp, dược điển, số lượng và điểm đến. Chúng tôi phản hồi kèm mẫu COA, MSDS và đề xuất giá.