N-Acetylcysteine (NAC) và API amino acid · nhà máy GMP · có DMF / WC / COPP
Kinh doanh: +86 187 2164 5330 angela@hichibiopharma.com
CAS 616-91-1 · ChP, USP, EP, BP, AJI · GMP

N-Acetyl-L-Cysteine

Số CAS 616-91-1 · Công thức phân tử C5H9NO3S · Khối lượng phân tử 163.20 g/mol
ChPUSPEPBPAJIDMFWCCOPPCEP Đang xin cấp
CH3CONHCHCH2SHCOOH

Dẫn xuất amino acid chứa nhóm thiol, dạng bột kết tinh trắng. Dùng làm hoạt chất trong chế phẩm tiêu chất nhầy và làm thành phần chức năng trong thực phẩm, thực phẩm bổ sung.

Được cung cấp dưới dạng nguyên liệu để tiếp tục sản xuất. Trang web này không đưa ra hay hàm ý bất kỳ tuyên bố nào về tác dụng điều trị, hiệu quả hay liều dùng. DMF là hồ sơ đã nộp (filed) cho cơ quan quản lý — không đồng nghĩa với sự phê duyệt của bất kỳ cơ quan nào.

Yêu cầu báo giá

Vui lòng nêu cấp độ, số lượng và quốc gia đích. Báo giá kèm mẫu COA và MSDS trong vòng 24 giờ.

Hoặc liên hệ trực tiếp
angela@hichibiopharma.com
WhatsApp +86 187 2164 5330

Ứng dụng tiêu biểu

Đặc tả

Hạng mụcĐặc tảPhương pháp / tiêu chuẩn
Cảm quanBột kết tinh trắngChP / USP / EP
Hàm lượng (tính theo khô)Trong giới hạn dược điển hiện hànhChP / USP / EP
Góc quay riêngTheo yêu cầuUSP / EP
Mất khối lượng khi sấyTheo yêu cầuUSP / EP
Kim loại nặngTheo yêu cầuICH Q3D
Tạp chất liên quanTheo yêu cầuHPLC
Vi sinhTheo yêu cầuChP / USP / EP

Cấp có sẵn

CấpTiêu chuẩnỨng dụng điển hình
Dược phẩm (API)ChP · USP · EP · BP · AJIChế phẩm tiêu chất nhầy, dung dịch hít
Cấp thực phẩmFCC · AJIThực phẩm & đồ uống, thành phần chức năng
Cấp thực phẩm bổ sungFCC · in-houseCông thức thực phẩm bổ sung
Đặc tả theo yêu cầuas agreedKích thước hạt, bao bì và đặc tả theo yêu cầu

Tài liệu & gói pháp chế

Tài liệuTrạng thái
Phiếu phân tích (COA) — 3 lô thương mạiCó sẵn
Drug Master File (ChP / USP / EP)Có sẵn
Written Confirmation (WC) — EUCó sẵn
COPPCó sẵn
Chứng nhận GMPCó sẵn
Mô-đun 3 CTD (S.1–S.7)Có sẵn
Dữ liệu độ ổn định — ICH Q1A, Vùng II & IVbCó sẵn
Tuyên bố TSE / BSE và không biến đổi genCó sẵn
ICH Q3C / Q3D & đánh giá nitrosamineCó sẵn
CEP (EDQM)Đang xin cấp
Thư cho phép truy cập (LOA) đối với DMF được cấp từng trường hợp sau thỏa thuận bảo mật, không đặt ở khu vực tải công khai.

Đóng gói, bảo quản & logistics

Hạng mụcChi tiết
Đóng góithùng sợi (túi PE)
Bảo quảnNơi khô, tránh ánh sáng, đậy kín
Hạn dùngTheo dữ liệu độ ổn định (Vùng II & IVb)
Vận chuyểnNhiệt độ thường / chuỗi lạnh theo yêu cầu
Thời gian giao hàngTheo yêu cầu — tùy cấp và số lượng
MOQ / mẫuCó mẫu; MOQ theo yêu cầu

Năng lực cung ứng

  • Truy xuất lô từ nguyên liệu đến thành phẩm
  • Quy trình đường ống kín với 12.700 điểm kiểm soát DCS
  • Mở rộng quy mô từ mẫu gram đến sản lượng thương mại
  • Nhận đánh giá tại chỗ và từ xa
  • Chuẩn bị gói tài liệu cho hồ sơ đăng ký của bạn

Tải xuống

Đặc tả NAC (PDF) · Mẫu COA (PDF) · MSDS / SDS

Sản phẩm liên quan

L-Cysteine

CAS 52-90-4 · AJI, JP

L-Cysteine HCl monohydrate

CAS 7048-04-6 · CP, EP, USP, AJI

Carbocisteine (S-CMC)

CAS 638-23-3 · EP, CP, JP

L-Cystine

CAS 56-89-3 · AJI, FCC

Câu hỏi thường gặp

Câu hỏiTrả lời
Tôi có thể lấy mẫu trước khi đặt hàng không?Mẫu được cung cấp kèm COA. Chi phí mẫu được khấu trừ vào đơn hàng thương mại đầu tiên.
Quý công ty cung cấp những dược điển nào?ChP, USP, EP, BP, AJI và FCC. Vui lòng nêu ấn bản cần dùng khi gửi yêu cầu.
Những tài liệu nào đi kèm hàng?COA và MSDS là mặc định, cộng các tài liệu pháp chế theo thỏa thuận hợp đồng.
Quý công ty có nhận đánh giá từ khách hàng không?Có. Vui lòng báo trước ít nhất hai tuần.

Gửi đặc tả cho chúng tôi — báo giá trong 24 giờ

Cho biết cấp, dược điển, số lượng và điểm đến. Chúng tôi phản hồi kèm mẫu COA, MSDS và đề xuất giá.